非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法
国家安全生产监督管理总局
国家安全生产监督管理总局令
第5号
《非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法》已经2006年3月21日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过，现予公布，自2006年4月15日起施行。
局长 李毅中
二○○六年四月五日
非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法
第一章总则
第一条为加强非药品类易制毒化学品管理，规范非药品类易制毒化学品生产、经营行为，防止非药品类易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序,根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》）和有关法律、行政法规，制定本办法。
第二条本办法所称非药品类易制毒化学品，是指《条例》附表确定的可以用于制毒的非药品类主要原料和化学配剂。
非药品类易制毒化学品的分类和品种，见本办法附表《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》。
《条例》附表《易制毒化学品的分类和品种目录》调整或者《危险化学品目录》调整涉及本办法附表时,《非药品类易制毒化学品分类和品种目录》随之进行调整并公布。
第三条国家对非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可制度。对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可证管理，对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。
省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第一类非药品类易制毒化学品生产、经营的审批和许可证的颁发工作。
设区的市级人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第二类非药品类易制毒化学品生产、经营和第三类非药品类易制毒化学品生产的备案证明颁发工作。
县级人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第三类非药品类易制毒化学品经营的备案证明颁发工作。
第四条国家安全生产监督管理总局监督、指导全国非药品类易制毒化学品生产、经营许可和备案管理工作。
县级以上人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内执行非药品类易制毒化学品生产、经营许可制度的监督管理工作。
第二章生产、经营许可
第五条生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的，必须取得非药品类易制毒化学品生产、经营许可证方可从事生产、经营活动。
第六条生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的，应当分别符合《条例》第七条、第九条规定的条件。
第七条生产单位申请非药品类易制毒化学品生产许可证，应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料，并对其真实性负责：
（一）非药品类易制毒化学品生产许可证申请书（一式两份）；
（二）生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料；
（三）易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案；
（四）安全生产管理制度；
（五）单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料；
（六）单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料；
（七）工商营业执照副本（复印件）；
（八）产品包装说明和使用说明书。
属于危险化学品生产单位的，还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交本条第（四）、（五）、（七）项所要求的文件、资料。
第八条经营单位申请非药品类易制毒化学品经营许可证，应当向所在地的省级人民政府安全生产监督管理部门提交下列文件、资料，并对其真实性负责：
（一）非药品类易制毒化学品经营许可证申请书（一式两份）；
（二）经营场所、仓储设施情况说明材料；
（三）易制毒化学品经营管理制度和包括销售机构、销售代理商、用户等内容的销售网络文件；
（四）单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料；
（五）工商营业执照副本（复印件）；
（六）产品包装说明和使用说明书。
属于危险化学品经营单位的，还应当提交危险化学品经营许可证（复印件），免于提交本条第（五）项所要求的文件、资料。
第九条省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门对申请人提交的申请书及文件、资料，应当按照下列规定分别处理：
（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时出具不予受理的书面凭证；
（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许或者要求申请人当场更正；
（三）申请材料不齐全或者不符合要求的，应当当场或者在5个工作日内书面一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（四）申请材料齐全、符合要求或者按照要求全部补正的，自收到申请材料或者全部补正材料之日起为受理。
第十条对已经受理的申请材料，省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门应当进行审查，根据需要可以进行实地核查。
第十一条自受理之日起，对非药品类易制毒化学品的生产许可证申请在60个工作日内、对经营许可证申请在30个工作日内，省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门应当作出颁发或者不予颁发许可证的决定。
对决定颁发的，应当自决定之日起10个工作日内送达或者通知申请人领取许可证；对不予颁发的，应当在10个工作日内书面通知申请人并说明理由。
第十二条非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期为3年。许可证有效期满后需继续生产、经营第一类非药品类易制毒化学品的，应当于许可证有效期满前3个月内向原许可证颁发管理部门提出换证申请并提交相应资料，经审查合格后换领新证。
第十三条第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位在非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期内出现下列情形之一的，应当向原许可证颁发管理部门申请变更许可证：
（一）单位法定代表人或者主要负责人改变；
（二）单位名称改变；
（三）许可品种主要流向改变；
（四）需要增加许可品种、数量。
属于本条第（一）、（三）项的变更，应当自发生改变之日起20个工作日内提出申请；属于本条第（二）项的变更，应当自工商营业执照变更后提出申请。
申请本条第（一）项的变更，应当提供变更后的法定代表人或者主要负责人符合本办法第七条第（五）、（六）项或第八条第（四）项要求的有关证明材料；申请本条第（二）项的变更，应当提供变更后的工商营业执照副本（复印件）；申请本条第（三）项的变更，生产、经营单位应当分别提供主要流向改变说明、第八条第（三）项要求的有关资料；申请本条第（四）项的变更，应当提供本办法第七条第（二）、（三）、（八）项或第八条第（二）、（三）、（六）项要求的有关资料。
第十四条对已经受理的本办法第十三条第（一）、（二）、（三）项的变更申请，许可证颁发管理部门在对申请人提交的文件、资料审核后，即可办理非药品类易制毒化学品生产、经营许可证变更手续。
对已经受理的本办法第十三条第（四）项的变更申请，许可证颁发管理部门应当按照本办法第十条、第十一条的规定，办理非药品类易制毒化学品生产、经营许可证变更手续。
第十五条非药品类易制毒化学品生产、经营单位原有技术或者销售人员、管理人员变动的，变动人员应当具有相应的安全生产和易制毒化学品知识。
第十六条第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位不再生产、经营非药品类易制毒化学品时，应当在停止生产、经营后3个月内办理注销许可手续。
第三章生产、经营备案
第十七条生产、经营第二类、第三类非药品类易制毒化学品的，必须进行非药品类易制毒化学品生产、经营备案。
第十八条生产第二类、第三类非药品类易制毒化学品的，应当自生产之日起30个工作日内，将生产的品种、数量等情况，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案。
经营第二类非药品类易制毒化学品的，应当自经营之日起30个工作日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案。
经营第三类非药品类易制毒化学品的，应当自经营之日起30个工作日内，将经营的品种、数量、主要流向等情况，向所在地的县级人民政府安全生产监督管理部门备案。
第十九条第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产单位进行备案时，应当提交下列资料：
（一）非药品类易制毒化学品品种、产量、销售量等情况的备案申请书；
（二）易制毒化学品管理制度；
（三）产品包装说明和使用说明书；
（四）工商营业执照副本（复印件）。
属于危险化学品生产单位的，还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交本条第（四）项所要求的文件、资料。
第二十条第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营单位进行备案时，应当提交下列资料：
（一）非药品类易制毒化学品销售品种、销售量、主要流向等情况的备案申请书；
（二）易制毒化学品管理制度；
（三）产品包装说明和使用说明书；
（四）工商营业执照副本（复印件）。
属于危险化学品经营单位的，还应当提交危险化学品经营许可证，免于提交本条第（四）项所要求的文件、资料。
第二十一条第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营备案主管部门收到本办法第十九条、第二十条规定的备案材料后，应当于当日发给备案证明。
第二十二条第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营备案证明有效期为3年。有效期满后需继续生产、经营的，应当在备案证明有效期满前3个月内重新办理备案手续。
第二十三条第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营单位的法定代表人或者主要负责人、单位名称、单位地址发生变化的，应当自工商营业执照变更之日起30个工作日内重新办理备案手续；生产或者经营的备案品种增加、主要流向改变的，在发生变化后30个工作日内重新办理备案手续。
第二十四条第二类、第三类非药品类易制毒化学品生产、经营单位不再生产、经营非药品类易制毒化学品时，应当在终止生产、经营后3个月内办理备案注销手续。
第四章监督管理
第二十五条县级以上人民政府安全生产监督管理部门应当加强非药品类易制毒化学品生产、经营的监督检查工作。
县级以上人民政府安全生产监督管理部门对非药品类易制毒化学品的生产、经营活动进行监督检查时，可以查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法物品；必要时，可以临时查封有关场所。
被检查的单位或者个人应当如实提供有关情况和资料、物品，不得拒绝或者隐匿。
第二十六条生产、经营单位应当于每年3月31日前，向许可或者备案的安全生产监督管理部门报告本单位上年度非药品类易制毒化学品生产经营的品种、数量和主要流向等情况。
安全生产监督管理部门应当自收到报告后10个工作日内将本行政区域内上年度非药品类易制毒化学品生产、经营汇总情况报上级安全生产监督管理部门。
第二十七条各级安全生产监督管理部门应当建立非药品类易制毒化学品许可和备案档案并加强信息管理。
第二十八条安全生产监督管理部门应当及时将非药品类易制毒化学品生产、经营许可及吊销许可情况，向同级公安机关和工商行政管理部门通报；向商务主管部门通报许可证和备案证明颁发等有关情况。
第五章罚则
第二十九条对于有下列行为之一的，县级以上人民政府安全生产监督管理部门可以自《条例》第三十八条规定的部门作出行政处罚决定之日起的3年内，停止受理其非药品类易制毒化学品生产、经营许可或备案申请：
（一）未经许可或者备案擅自生产、经营非药品类易制毒化学品的；
（二）伪造申请材料骗取非药品类易制毒化学品生产、经营许可证或者备案证明的；
（三）使用他人的非药品类易制毒化学品生产、经营许可证或者备案证明的；
（四）使用伪造、变造、失效的非药品类易制毒化学品生产、经营许可证或者备案证明的。
第三十条对于有下列行为之一的，由县级以上人民政府安全生产监督管理部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营的非药品类易制毒化学品，可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：
（一）易制毒化学品生产、经营单位未按规定建立易制毒化学品的管理制度和安全管理制度的；
（二）将许可证或者备案证明转借他人使用的；
（三）超出许可的品种、数量，生产、经营非药品类易制毒化学品的；
（四）易制毒化学品的产品包装和使用说明书不符合《条例》规定要求的；
（五）生产、经营非药品类易制毒化学品的单位不如实或者不按时向安全生产监督管理部门报告年度生产、经营等情况的。
第三十一条生产、经营非药品类易制毒化学品的单位或者个人拒不接受安全生产监督管理部门监督检查的，由县级以上人民政府安全生产监督管理部门责令改正，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员给予警告；情节严重的，对单位处1万元以上5万元以下的罚款，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款。
第三十二条安全生产监督管理部门工作人员在管理工作中，有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为或泄露企业商业秘密的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章附则
第三十三条非药品类易制毒化学品生产许可证、经营许可证和备案证明由国家安全生产监督管理总局监制。
非药品类易制毒化学品年度报告表及许可、备案、变更申请书由国家安全生产监督管理总局规定式样。
第三十四条本办法自2006年4月15日起施行。
附表：
非药品类易制毒化学品分类和品种目录
第一类
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黄樟素
5.黄樟油
6.异黄樟素
7.N-乙酰邻氨基苯酸
8.邻氨基苯甲酸
第二类
1.苯乙酸
2.醋酸酐☆
3.三氯甲烷☆
4.乙醚☆
5.哌啶☆
第三类
1.甲苯☆
2.丙酮☆
3.甲基乙基酮☆
4.高锰酸钾☆
5.硫酸☆
6.盐酸☆
说明：
一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。
二、带有☆标记的品种为危险化学品。
关于卫生事业单位领导干部选拔任用制度改革的指导意见（试行）
卫生部
关于卫生事业单位领导干部选拔任用制度改革的指导意见（试行）
卫生部
2002年12月27日
为深化卫生事业单位领导干部选拔任用制度改革，根据中共中央办公厅关于印发《深化干部人事制度改革纲要》和中共中央关于印发《党政领导干部选拔任用工作条例》的精神制定本指导意见。
一、基本原则
坚持党管干部原则；任人唯贤、德才兼备原则；群众公认、注重实绩原则；公开、平等、竞争、择优原则；民主集中制原则；依法办事原则。
二、改革卫生事业单位领导干部选拔任用制度
（一）选拔任用条件
卫生事业单位领导干部选拔任用条件和资格除具备《党政领导干部选拔任用工作条例》规定的基本条件外，还应具有以下条件和资格：
1.熟悉新时期卫生工作的方针、政策；
2.具有与所任职务相应的卫生专业知识和行政管理经验；
3.应具有大专以上学历，其中省、市级卫生事业单位主要业务领导应具有医学本科以上学历；
4.经过卫生行政部门组织的卫生管理干部岗位培训，符合卫生部对管理岗位任职培训的要求。
（二）选拔任用形式
1.引入竞争机制，推行公开选拔领导干部制度。公开选拔方式主要适用于卫生事业单位领导干部中的副职，必要时也可用于选拔正职。公开选拔范围原则在卫生系统内，必要时可面向社会。公开选拔的基本程序是：公布选拔的职位和报名条件；采取个人自荐或组织推荐的形式报名;资格审查；笔试和面试；组织考察；党委（党组）集体讨论决定任用人选并进行公示；公布选拔结果。笔试、面试内容中卫生管理和卫生专业等知识所占比例不少于40%。公开选拔领导干部过程中，每道程序的人员筛选要按中组部规定的比例进行。
2.改革单一委任制，采取多种形式选拔任用干部。卫生事业单位领导干部的选拔任用，要改革单一的委任制，对不同类型单位，区别不同情况分别实行聘任、选任、委任、考任等多种方式。
理顺卫生事业单位领导人员管理体制，实行下管一级，管人管事相统一。院（站、所）长（以下简称院长）由卫生主管部门提出意见，报上级党委(党组)任免。副院长可由上级卫生主管部门任命，也可采取由群众推荐、正职提名的办法产生人选,并按干部管理权限和规定程序考察后,报上级党委(党组)审批。党委（总支、支部）和工、青、妇领导人员的选拔任用按党章和有关规定选举产生，报上级党委（党组）批准。有条件的单位党政领导职务可由一人担任。
（三）完善民主推荐和干部考察制度
1.改进民主推荐方法，扩大干部任用工作民主程度。扩大群众对干部选拔任用工作的知情权、参与权、选择权和监督权，是增强民主程度，建立充满生机与活力的用人机制的重要措施。民主推荐是确定考察人选的必经程序，要适当扩大参与民主推荐的范围，改进民主推荐的方法，提高民主推荐质量。民主推荐一般在本单位的中层干部以及副高职称以上干部范围内进行，人员较少的单位要在全体职工范围内进行。在确定考察对象时，凡多数群众不赞成的，不能确定为考察对象，更不能提拔任用。
2.加大群众参与力度，实行考察预告制。组织（人事）部门在进行考察前，要将《干部考察预告》印发被考察对象所在单位党委（党组），并张贴告示，在一定范围内进行预告，加大干部工作中群众参与力度。预告的内容包括考察对象，考察内容与方式，谈话范围；考察组成员的简要情况，办公地点，联系电话，工作时间；群众反映问题的方式等。考察组要及时整理群众所反映的情况问题，并在考察中调查核实。
3.确保干部考察质量，拓宽干部考察渠道。在加强干部工作情况考察的同时，还要加强对干部生活圈、社交圈的考察。可通过发放征求意见表的方式，扩大了解情况的渠道。对在考察中群众反映强烈、情况复杂或意见分歧较大的问题，要进行专项调查，同时写出书面的调查材料。
4.增强干部任用工作透明度，推行党政领导干部任前公示制。对拟提任卫生事业单位的领导干部，在其所在单位进行公示；对拟易地交流提拔任职的人选，在原单位进行公示。公示主要采取以文件发出公示通知或张贴公告的形式。公示的主要内容为：公示对象的基本情况，包括姓名、性别、出生年月、籍贯、政治面貌、学历、学位、工作简历和现任职务等。公示期间，组织（人事）部门应设立专门电话和信箱，指定专人负责接待群众来访，对群众反映的问题，特别是署名举报的，以及虽未署名但问题线索清晰、情节严重、有据可查的问题，要及时调查核实。对群众举报涉嫌违纪违法的重大问题，由组织（人事）部门会同纪检监察部门共同进行调查。
（四）实行院长负责制，建立党政领导班子任期目标责任制
卫生事业单位行政正职是单位的法人代表，对单位的业务、行政和经营管理工作统一领导，全面负责。行政副职是正职的助手，在正职的领导下开展工作。
卫生事业单位党、政领导干部实行任期工作目标和年度工作目标管理。在任期内领导班子和领导干部必须制定相应的任期目标和岗位责任，并量化为效率质量、事业发展、管理工作、精神文明指标等。任期目标要兼顾本单位长远的发展，并与前一任期的工作保持必要的联系。任期目标须经本单位职代会审议通过，并与上级主管部门签订任期目标责任书。
行政领导任期制以单位正职任职时间为准，每届任期为四年，工作政绩突出的可以交流任职或连任，但在一个单位同一领导岗位连任不得超过两届。行政副职的任期原则上与正职一致。行政领导任期换届要逐步与党委换届同步进行。
在实行院长负责制时，要充分发挥党组织的政治核心和监督保证作用，使党和国家的方针、政策顺利贯彻执行，要建立健全职工代表大会、党员代表大会和各项民主管理制度，并制定相应的工作条例和规章制度，保证党组织和广大职工切实发挥监督作用。
（五）实行党政领导干部任职试用期制
对新提拔的非选举产生的卫生事业单位党政领导干部实行为期一年的试用期。领导干部在试用期内，履行试用职务的职责，具有同级干部的权力和义务，享受同职级待遇。试用期满前一个月由上级组织（人事）部门进行考核，经考核合格的，按照规定程序正式任职；经考核不合格的，取消试任职务，安排到与试任前职务相应的工作岗位。领导干部在试用期间工作出现重大失误或犯有严重错误，不宜继续任职的，应提前结束试用期，并按有关规定予以处理。
（六）进一步完善调整不称职、不胜任现职干部的制度和办法
积极探索制定和细化不胜任现职干部的认定标准、调整程序和办法，充分运用竞争上岗、实绩考核、末位淘汰等方式，加大对不胜任现职干部调整工作的力度。对不称职、不胜任现职的干部，采取免职、降职、责令辞职、改任非领导职务、待岗、下岗分流、离职分流等调整措施。
三、加大干部交流工作力度
实行干部交流，是建设高素质干部队伍的需要，也是深化干部人事制度改革的重要措施。要逐步健全党政领导干部交流的激励机制和保障机制，把干部交流同培养使用结合起来，采取培养锻炼性交流、回避性交流、任职期满交流等多种形式，加大干部交流力度，妥善解决干部交流工作中的各种实际问题。各级卫生行政部门应有计划地选派优秀党政领导干部到党政机关或卫生事业单位挂职锻炼。逐步加大东西部卫生事业单位干部交流力度，卫生部有计划地组织协调西部地区干部到东部经济发达地区挂职锻炼，同时引导干部到艰苦地区和艰苦工作岗位交流任职。
四、完善党政领导干部考核制度
改进和完善干部考核工作，全面准确地掌握干部的德才素质，是选准用好干部的一项重要基础性工作。在建立党政领导班子任期目标责任制的基础上，建立健全党政领导干部定期考核制度。制定以工作实绩为主要内容的考核指标体系，并围绕任期目标的要求和单位年度工作任务完成情况，考核德、能、勤、绩，重点是工作实绩。考核的基本程序是:个人述职、民主测评、个别谈话、调查核实、评定结果、结果反馈等。考核方式，包括平时考核和定期考核，定期考核采取届中、届末的考核形式进行。考核结果分为优秀、称职、基本称职、不称职四个等次。考核结果应作为领导干部的选拔任用、职务升降、奖惩、培训、调整级别和工资发放等的重要依据。选拔担任上一级领导职务的人选，应从考核中确定为优秀、称职的干部中产生。对经考核确定为基本称职等次的，进行诫免谈话，限期改进；视具体情况，也可以调整其领导职务。对民主评议不称职票超过三分之一以上的领导干部，经组织考察确属不称职的，应免去现任职务，或责令辞职，或降职处理。
五、建立健全领导干部监督机制
建立和完善干部谈话制度、诫勉制度、回复制度、领导干部报告个人重大事项制度、廉政鉴定制度、任职经济责任审计制度，以及组织部门和纪检、监察部门联席会议制度等，强化对领导班子和领导干部日常管理和监督；结合干部考察考核和日常管理工作，对领导班子执行民主集中制情况进行深入了解，发现问题，及时督促纠正；加强对下级领导班子民主生活会的指导；积极开展对领导班子和领导干部的民主评议活动；积极探索以人、财、物为重点的权利监督的新途径、新办法；突出抓好对党政"一把手"的监督，建立党政领导班子正职年度总结报告制度，重点对执行党的路线、方针政策、执行民主集中制、选人用人、廉洁从政、抓班子自身建设等方面进行监督。
六、加强对领导干部选拔任用制度改革的宏观指导
各级党委、政府要加强对领导干部选拔任用制度改革的领导，卫生行政部门，要切实发挥主管部门的作用，结合各地实际积极稳妥地推进干部人事制度改革。工作中要坚持自上而下和自下而上相结合，调动和发挥好上下两个方面的积极性；要加强对改革的检查指导，及时发现和纠正工作中出现的偏差和存在的问题，坚持改革的正确方向；要加强调查研究，了解新情况，解决新问题，总结新经验；要尊重群众的首创精神，鼓励基层积极探索，大胆实践；要深入细致地做好改革中的思想政治工作，加大宣传力度，营造有利于改革的社会环境和舆论氛围。
各地卫生行政部门可根据本地区实际情况，参照本《指导意见》制定本地区的卫生事业单位内部分配政策。
