关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-22 14:34:50 浏览:8007
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关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知
国家药监局
关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为适应当前药品监督管理工作的需要，进一步加强对药品流通环节的监督管理，我局
将制定相应政策和采取相应措施，加快GSP认证步伐，大力推进监督实施GSP工作的进程。
加快GSP认证工作的总体目标是：将原设想的5年内结束现有企业的GSP认证时间缩短到
3年，并通过对药品经营企业实施GSP改造，强化药品经营领域的结构调整和市场行为的
规范，取消一批逾期仍不能符合GSP要求的药品经营企业的经营资格，以达到整顿和规范
药品市场经济秩序、保证人民用药安全有效的根本目的。
我局加快GSP认证步伐这一重要举措，是根据当前我国药品监督管理所面临的形势和
任务提出的。九届全国人大二十次会议修订通过的《药品管理法》即将正式施行，贯彻落
实新修订的《药品管理法》将成为药品监督管理工作的头等大事；整顿和规范药品市场经
济秩序、打击制售假劣药品行为等工作已到了攻坚阶段；推动药品流通体制改革，调整医
药经济结构、迎接加入WTO的机遇和挑战也到了刻不容缓的地步。在这样的历史时期，加
快GSP认证步伐，努力推动监督实施GSP工作向前发展就更具有深远和现实的意义。
各级药品监督管理部门应提高对加快GSP认证工作意义的认识，统一思想，明确依法
监督实施GSP的责任感和使命感，在工作中将监督实施GSP置于应有的位置，在思想、组
织和技术等方面积极做好准备，力争在规定期限内达到总体目标的要求。
为做好加快GSP认证工作，现将该项工作的具体实施步骤、措施以及要求通知如下：
一、实施步骤
(一)2002年年底前，根据GSP所规定的划分企业规模的原则，对全国大中型药品批发
企业和零售连锁企业以及大型零售企业实施GSP改造并完GSP认证工作。
(二)2003年年底前，对所有地市级以上城市的药品批发企业、零售连锁企业和中型零
售企业实施GSP改造并完成GSP认证工作。
(三)2004年年底前，全面完成全国药品经营企业的GSP改造和GSP认证工作。对那些
不能按照规定期限实施GSP改造、未通过GSP认证的药品经营企业，根据《药品管理法》
的有关规定，取消其药品经营资格。
二、政策措施
(一)GSP认证管理的事权划分
1、根据《药品管理法》等法律、法规，修订现行的《药品经营质量管理规范(GSP)认
证管理办法》，重新规定GSP认证工作的事权划分。各省(区、市)药品监督管理局负责辖区
内原有药品批发企业、零售连锁企业和新开办药品零售企业的GSP认证；国家药品监督管
理局负责新开办药品批发企业和零售连锁企业的GSP认证。
2、各省(区、市)可建立相应的认证检查机构，负责辖区内药品经营企业的认证技术审
查及现场检查工作。认证工作任务较少或不具备建立认证检查机构条件的省(区、市)，可
将认证检查工作委托国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下称局认证中心)进行。
3、国家药品监督管理局除做好职责范围内的认证管理工作外，要加强对各地区认证工
作的监督管理，必要时可对认证结果组织复查，对违反认证管理规定的行为有权予以纠正
直至严肃处理。局认证中心在承担委托认证检查工作的同时，负责对各地区认证检查机构
进行业务协调和指导，并协助国家药品监督管理局做好对各地认证检查工作的监督管理。
(二)加强对监督实施GSP工作的组织领导和队伍建设。省级药品监督管理局应在2001
年内建立起由主要领导或主管领导负责的推进GSP工作领导小组，切实加强对监督实施GSP
工作的领导。各级药品监管部门要培养一批具有一定政策水平和业务素质的人员专职负责
监督实施GSP工作，做到职责到位，岗位到人。
(三)各级药品监督管理部门应认真执行《药品管理法》和GSP认证的有关规定，在认
证管理中严格依法行政，为企业创造公平、公开、公正的实施GSP环境。对认证工作中出
现的违法乱纪和玩忽职守等行为要严肃处理。
(四)各地应积极制定各项鼓励政策或措施，帮助、促进企业实施GSP改造。要与相关
部门协调一致，在新开办经营企业、药品集中招标采构、医疗保险定点药店审批、特殊药
品定点供应以及跨地区连锁经营等方面采取倾斜政策，鼓励企业争先实施GSP。
(五)要加快GSP认证检查员队伍的建设。2002年要不断增加GSP认证检查员数量，并
加强对现有检查员的继续教育，提高队伍素质，以适应认证现场检查工作的需要。
(六)各级药品监督管理部门应按照《药品管理法》的要求，切实加强对认证企业的跟
踪检查。对认证企业出现不符合GSP要求的，要限期整改；对其中情节严重或屡次违规的
必须严格按照有关规定，取消GSP认证资格直至取消其药品经营资格。
三、几点要求
(一)各地要根据国家加快GSP认证步伐的总体目标以及实施步骤和措施，在2001年年
底前制定出本地区监督实施GSP的工作计划和实施计划的具体措施，与本省(区、市)药品
监督管理局推进GSP工作领导小组名单一并于2001年12月31日前报我局市场监督司。
(二)各地应创造条件，尽快在机构、人员等方面达到GSP认证管理工作的要求。对各
省(区、市)是否具备实施GSP认证管理的条件，我局将组织专项检查，具备条件的，方赋
予其认证管理权限。在未被赋予认证管理权限之前，所辖地区的药品经营企业GSP认证仍
由我局组织进行。
(三)鉴于目前GSP认证试点工作未完全结束，有关GSP认证的法律、法规、制度等也
处于新旧交替之中，GSP认证工作尚不能正式启动。但当前GSP认证工作面临的形势和任
务十分紧迫和繁重，希望各地能利用这一时机，准确掌握本地区药品经营企业状况，督促
和指导具备条件的企业做好申请认证的准备工作，以便在今后开展GSP认证工作中，提高
工作效率和取得更好效果。
国家药品监督管理局
二○○一年十月十五日
宁夏回族自治区人才资源开发条例
宁夏回族自治区人大常委会
宁夏回族自治区人才资源开发条例
（2009年5月27日宁夏回族自治区第十届人民代表大会常务委员会第十次会议通过）
宁夏回族自治区人民代表大会常务委员会公告
第五十八号
《宁夏回族自治区人才资源开发条例》已由宁夏回族自治区第十届人民代表大会常务委员会第十次会议于2009年5月27日通过，现予公布，自2009年7月1日起施行。宁夏回族自治区人民代表大会常务委员会 2009年5月27日
第一章 总 则
第一条 为了加强人才资源开发，根据国家有关规定，结合自治区实际，制定本条例。
第二条 本条例所称人才，是指具有一定的知识或者技能，能够进行创造性劳动，为经济建设、政治建设、文化建设、社会建设和生态文明建设做出积极贡献的人，包括党政人才、企业经营管理人才、专业技术人才、高技能人才和农村实用人才等。
人才资源开发包括人才培养、引进、评价、使用、流动、激励、保障等活动。
第三条 人才资源开发坚持党管人才原则，以人为本，市场配置与宏观调控相结合，统筹人才队伍建设，促进人才资源开发与经济社会协调发展。
人才资源开发应当尊重用人单位和人才个人的合理、真实意愿。
第四条 人才资源开发实施公开、平等、竞争、择优的人才培养、选拔、任用、激励等制度。
第五条 人才工作主管部门负责人才资源开发的组织、指导、协调和监督工作。
政府有关部门、其他国家机关、社会团体、企业事业单位和其他组织以及公民，应当支持人才资源开发工作。
第六条 对在人才资源开发工作中做出积极贡献的组织和个人，给予奖励。
第二章 培养和引进
第七条 自治区将人才能力建设作为人才资源开发的核心，制定并实施符合自治区特点和经济社会发展要求的人才能力建设规划。
第八条 县级以上人民政府应当将人才资源开发纳入国民经济和社会发展规划，根据本地区经济社会发展对人才总量、结构和素质的需求，制定人才培养、引进规划和计划，通过产业发展、项目实施、企业培育等形式，培养和引进人才。
第九条 人才工作主管部门指导、协调和服务人才的培养和培训工作。
县级以上人民政府有关职能部门、其他国家机关，社会团体、企业事业单位和行业组织，应当积极开展专业人才培养和培训工作。
第十条 人才工作主管部门、政府有关部门以及其他国家机关、社会团体、企业事业单位，应当重视和加强少数民族人才和妇女人才的培养和培训工作。
第十一条 县级以上人民政府应当加强人才培训基地和师资队伍建设。
国家工作人员专门培训机构，应当为企业经营管理人才、农村实用人才等方面人才的培训工作服务。
鼓励高等职业院校和技师学院、高级技工学校为高技能人才培训工作服务。
第十二条 鼓励以各种形式培养青年人才，人才工作主管部门以及政府有关部门、青年人才所在单位应当为其提供相关条件和便利。
第十三条 自治区制定并实施有利于引进人才、有利于发挥引进人才作用的优惠政策。
鼓励国家机关、社会团体、企业事业单位和其他组织根据实际需要引进人才。
人才工作主管部门、政府有关部门和用人单位应当根据效能原则，提高人才引进的办事效率。
第十四条 鼓励企业事业单位和其他组织引进海外高层次人才。
人才工作主管部门和政府有关部门，应当为海外高层次人才的引进做好相关服务工作。
鼓励行业组织、学术团体和个人推荐海外高层次人才。
第三章 评价、使用和流动
第十五条 人才评价应当以能力和业绩为依据，建立以品德、知识、能力等要素构成的人才评价标准。
第十六条 评审专业技术职务任职资格、制定人才评价标准及科研成果评选标准、安排科研项目及科研经费，聘请专家、学者开展相关评审工作，应当统筹兼顾不同地区、不同专业的人才特点和工作实际需求。
鼓励用人单位制定实施本单位的人才评价、考核等标准，并给予被评定人员相关待遇。
第十七条 专业人才聚集的高等院校、科研单位，大型企业，经自治区人才工作主管部门委托，可以评审本单位的副高级以下专业技术职务任职资格，并给予被聘任人员相关待遇。鼓励企业事业单位和其他组织制定实施本单位的专业技术职务任职资格评聘办法，被聘任人员享受本单位规定的相关待遇。
第十八条 县级以上人民政府应当规范人才流动秩序，通过规划和政策指导、信息发布等，引导人才向社会需要并能发挥作用的地方流动。
人才工作主管部门、政府有关部门以及其他国家机关、社会团体、企业事业单位和其他组织，应当为各类人才合理流动提供便利和服务。
专业技术人才经所在单位同意，可以通过兼职、定期服务、技术开发、项目引进、科技咨询等方式进行流动。
第十九条 企业事业单位根据工作需要，可以聘请已经退休具有正高级职称的人才或者其他急需的人才。
第二十条 县级以上人民政府应当加强人力资源市场建设和管理，建立和完善人才信用制度，发展和规范人才社会化评价、服务中介组织，发挥市场在优化人才配置中的作用。
第二十一条 县级以上人民政府应当建立健全专业化、信息化的人力资源市场服务体系；建立和完善人才流动与社会保险相衔接的制度。
第四章 激励和保障
第二十二条 人才资源开发实施以政府奖励为导向，用人单位和社会力量奖励为主体的人才激励体系。
县级以上人民政府应当根据各类人才的实际和特点制定实施人才奖励标准、政策。
县级以上人民政府可以根据实际需要，实施年度创新人才奖励制度。
鼓励行业协会、社会团体制定和实施专业人才奖励制度。
第二十三条 农村集体经济组织和非公有制经济组织中的各类人才，在政府奖励、职业技术职务任职资格评审、教育培训、成果申报等方面平等享受相关待遇和优惠政策。
第二十四条 人才资源开发实施劳动、资本、技术、管理等生产要素按照贡献参与分配的制度。
鼓励企业事业单位、社会团体和其他组织给予有突出贡献的人才高薪待遇。
第二十五条 县级以上人民政府应当建立人才资源开发专项资金，用于人才的培养培训、引进和奖励等，并保证逐年有所增长。
国家机关、社会团体、企业事业单位和其他组织应当保障本单位人才资源开发资金。
第二十六条 自治区建立人才资源开发重大事项协调机制，协调解决人才培养、引进、使用、流动、保障等过程中出现的重大问题。
第二十七条 人才工作主管部门、政府有关部门和人才所在单位，应当建立健全人才利益诉求和表达机制，维护人才合法权益。
人才工作主管部门应当建立和完善人才意见、建议的征询和回复制度。
第二十八条 人才工作主管部门应当建立健全人才分类信息数据库和人才供求信息发布制度，为用人单位和人才提供信息化服务。
县级以上人民政府应当开展人才常规统计、抽样调查、定期普查工作并公布统计结果。
第五章 监督措施
第二十九条 自治区实施人才资源开发责任制和监督考核制度，人才工作主管部门应当对人才资源开发工作的情况进行督查，对不落实人才资源开发法规、政策的，责令改正；拒不改正的，给予通报批评。
第三十条 任何单位和个人对违反国家和自治区人才资源开发法规、政策的行为有权举报。受理部门应当依法查处，并将查处结果告知举报人；对于有较大社会影响的案件，应当向社会公布。
第三十一条 人才工作主管部门和其他国家机关及其工作人员，在人才资源开发工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十二条 社会团体、企业事业单位和其他组织及其工作人员在人才资源开发工作中侵害人才合法权益的，由人才工作主管部门或者其他行政主管部门给予通报批评；造成损害的，依法承担赔偿责任。
第六章 附 则
第三十三条 本条例自2009年7月1日起施行。
关于加强书刊交易市场管理的通知
国家新闻出版署
关于加强书刊交易市场管理的通知
国家新闻出版署
各省、自治区、直辖市新闻出版局：
根据中央有关治散治滥的指示精神，1996年6月我署发出《关于对书刊二级批发单位实行总量控制的通知》（新出发〔1996〕379号），对全国书刊二级批发单位进行压缩整顿。目前，全国压缩整顿工作已取得阶段性成果，书刊市场的经营环境得到明显净化，经营秩序也有
较大改观，一个竞争有序的书刊市场正在逐步形成。但是，最近有些地方违背中央关于治散治滥的精神，竞相筹建书刊交易市场，并面向全国招商，甚至给一些不法书商以可乘之机，扰乱了书刊市场的正常秩序。为巩固压缩整顿的成果，维护书刊市场的正常秩序，建立管理规范的书刊交易
市场，现通知如下：
一、各地建立书刊批发、零售交易市场，必须经当地省、自治区、直辖市新闻出版局批准，报新闻出版署备案。
二、各省、自治区、直辖市新闻出版局要根据统一规划、合理布局的原则，审核、批准建立书刊批发、零售交易市场。书刊批发市场一般建在省会、自治区首府、直辖市、计划单列市。其他经济发达，文化历史悠久，交通便利，教育、科技力量雄厚的中心城市，也可申请设立，但应从
严掌握。
三、根据谁审批谁负责的原则，省级新闻出版局要承担对各地书刊批发、零售交易市场的管理和监督职责。可以授权或委托相关部门设立书刊市场管理机构，建立健全规章制度，依法行政，依法管理。
四、书刊二级批发和零售单位不得跨省进入书刊批发、零售交易市场开展经营活动，各地书刊批发、零售交易市场也不得跨省向二级批发或零售单位招商；具有总发行权的出版单位及国有书店跨省设立发行分支机构或进入其它省的批发、零售交易市场经营，应报当地省级新闻出版局批
准。
五、书刊批发市场不得与书刊零售市场合建，批发单位与零售单位不得混场经营。
六、根据新闻出版署、劳动部《关于对图书发行员实行职业资格证书制度的通知》（新出联〔1998〕4号）的规定，凡未取得相应资格证书的，暂不批准进入书刊批发、零售交易市场经营；对已进入书刊批发、零售交易市场经营，但尚未取得相应资格证书的，应限期参加培训并通
过职业技能鉴定，取得资格证书，逾期未取得资格证书的，取消经营资格。
七、自文到之日起，凡未经省、自治区、直辖市新闻出版局批准，擅自筹建的书刊交易市场，应立即停止招商；对不符合本通知要求的，要及时予以纠正。
1998年8月14日
